当一款新药从实验室走向患者,平均需耗费 26亿美元 与10年光阴——高昂的时间与经济成本,让无数救命药止步于研发长河。在这一全球性挑战面前,泰格医药以“让好药早日惠及患者”为使命,构建起辐射五大洲的一体化研发服务平台,成为撬动生物医药创新效率的关键支点。
一、行业地位:亚洲最大临床CRO,全球化交付标杆
·全周期解决方案:提供从临床前研究(药物筛选、安评)到上市后真实世界研究的全流程服务,覆盖化学药、生物制品、细胞基因治疗、疫苗及罕见病等前沿领域。
·全球网络覆盖:180+分支机构遍及亚、欧、美、非、拉美五大洲,10,000+专业团队支持全球多中心临床试验(MRCT),2022-2025年持续扩张欧洲(英国/荷兰)、亚太(老挝/菲律宾)及日本市场。
·里程碑成果:助力130+个中国Ⅰ类创新药上市,包括康希诺新冠疫苗等重大公共卫生项目。
二、技术革新:四大核心平台驱动研发效率
去中心化临床试验(DCTs)平台
·通过远程随访中心、临床信息系统实现患者居家参与,缩短试验周期30%。
真实世界研究(RWS)生态
·基于多维度真实数据,加速药品上市后证据生成与适应症拓展。
细胞与基因治疗专项服务
·搭建从临床前安评到注册申报的一站式解决方案,服务全球TOP10药企。
AI驱动的数据管理中枢
·整合独立影像评估、药物警戒系统,确保数据合规性与可靠性(获微软“数字化平台最佳实践奖”)。
三、全球化战略:并购整合+本地化运营双轨并行
关键收购案:
·2023年并购日本Medical Edge,强化亚太肿瘤临床试验能力;
·2025年收购Micron,切入高端医疗器械研发赛道。
区域中心建设:
·香港国际总部(2022)、北京北方总部(2023)双枢纽协同,支撑跨境监管沟通与资源调配。
四、ESG与行业认可:可持续发展领导者
荣誉体系:
·2024福布斯中国ESG 50强、深交所国证AAA级ESG评级;
·默沙东“最佳CRO合作伙伴”、礼来全球供应商奖等客户认证。
责任实践:
·泰格公益基金会聚焦医疗普惠,ESG政策覆盖绿色临床试验与多元包容雇佣。
五、临床研究进展披露:
首个海藻来源的糖类药物应用于肿瘤的免疫治疗,计划在全国约10家中心招募40例受试者。
1、自愿参加临床研究,并签署书面知情同意书(ICF),能够遵守临床
访视和研究相关的程序。
2、签署ICF时年龄>18周岁的男性或女性患者。
3、经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性
结直肠癌者,经标准(SOC)治疗失败(至少二线治疗后PD或不能耐
受)或尚无有效标准治疗。SOC包括但不限于化疗、靶向治疗、免疫治
疗。
4、至少具有1个符合RECISTI.1标准的可测量病灶,且该病灶既往未经过放疗(除非放疗后病灶发生明确进展)
5、入组前既往抗肿瘤药物治疗的毒性反应均已经恢复至<1级(根据CTCAEV5.0;脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退、肾上腺皮质功能减退除外);存在的其它>1级毒性的受试者,由研究者和申办者讨论决定后可入组,
6、东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0-1分。 六、未来展望:瞄准千亿蓝海市场
非洲医药市场:通过本地化团队布局,开拓疫苗与抗感染药物研发新蓝海;
GLP-1与核药风口:加速代谢性疾病、核医学治疗领域临床开发。
在全球创新药研发成本攀升的背景下,中国CRO企业凭借高效交付与成本优势,正重塑研发价值链。泰格医药以“全周期+全球化”双引擎,持续降低新药研发风险——正如其使命所言:“让好药早日惠及患者,让健康无处不在”。